AIþing

Alþingi á mannamáli

← Forsíða

lækningatæki

Mál nr. 301 · 157. þing · Frumvarp til laga

EES-reglur

Staða: Samþykkt sem lög frá Alþingi.

Samantekt á mannamáli

Þetta er tillaga um að setja í lög nýjar reglur um lækningatæki, þar sem framleiðendur verða að tilkynna strax ef þeir sjá fyrir að þurfa að hætta eða trufla afhendingu á tækjum. Ef slíkt getur valdið alvarlegum skaða á sjúklingum eða heilsu fólks, þarf að senda upplýsingar til Lyfjastofnunar og þeirra sem nota tækin, að minnsta kosti sex mánuðum fyrir vandamálið, nema undantekning sé.

Þetta snertir fyrst og fremst framleiðendur lækningatækja sem verða að fylgja nýju tilkynningaskyldunni, en einnig Lyfjastofnun, sjúkrahús og heilbrigðisstarfsfólk sem fá betri upplýsingar um vöruskort. Markmiðið er að tryggja að sjúklingar og heilbrigðiskerfið geti undirbúið sig betur ef tæki skortir, svo að líf og heilsa séu ekki í hættu.

Lögðin taka gildi þegar þau eru samþykkt og birt í lögbirtingablaði, en þau byggja á nýjum reglum frá Evrópusambandinu sem voru samþykktir í júní 2024 og júlí 2025.

AI-samantekt frá Qwen3.5-122B-A10B. Frumtexti undir „Þingskjöl".

Flutningsmenn

Efnisflokkar

HeilbrigðismálAlþjóðasamningar og utanríkismálTölvu- og upplýsingamál

Skuggi-flögg

Mögulegir hagsmuna-tengingapunktar: keyword úr efnisflokki málsins fannst í hagsmunaskráningu flutningsmanns. AI-mat (ef til) gefur til kynna hvort tengingin sé efnisleg eða aðeins yfirborðsleg orða-samhljómur. Þetta er ekki ásökun.
· Sigurþóra Steinunn Bergsdóttir · Heilbrigðismál
Reitur: fyrrverandivinnuveitandi · keyword: "[sector:heilbrigðismál] Bergin headspace"
"Starfi hjá Berginu headspace lauk þann 30. apríl 2025"
AI-mat: Yfirborðslegt / ekkert · high confidence
„Starfi hjá Berginu headspace lauk þann 30. apríl 2025."
Tengslin eru eingöngu orðasamhljómur á milli nafns fyrirtækisins og efnisfrumvarpsins um lækningatæki, en starfsemi fyrirtækisins er í höfuðstöðvum og hefur ekki beina tengingu við efnisgreiningu um EES-reglur fyrir lækningatæki.

Þingskjöl

Atkvæðagreiðslur

TímiTegundAðferðNiðurstaða
2026-01-22 19:39Frv. gengur til 2. umr.yfirlýsing forseta/mál genguryfirlýsing forseta/mál gengur
2026-01-22 19:39Frv. genguryfirlýsing forseta/mál gengurtil velferðarnefnd
2026-04-20 15:58Brtt.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 46 · sat hjá 3
2026-04-20 15:59Þskj.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 35 · sat hjá 16
2026-04-20 15:59Brtt.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 51
2026-04-20 15:59Þskj.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 36 · sat hjá 15
2026-04-20 15:59Þskj.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 36 · sat hjá 15
2026-04-20 16:00Frv. gengur til 3. umr.yfirlýsing forseta/mál genguryfirlýsing forseta/mál gengur
2026-04-27 15:50Frv.atkvæðagreiðslukerfisamþykkt
já 35 · sat hjá 16

Heimildir